风淋室

　　重庆市酉阳县某中学教师5月11日向澎湃新闻反映，酉阳县教委给全县师生免费发的进口口罩无中文标识，不符合《产品质量法》规定，疑为违法产品。

　　酉阳县教委勤服中心负责这个的人说，口罩是县教委向重庆市教委申报后，重庆市经信委根据市教委的计划进行调拨。这关系到全县15万余名师生的安全，市经信委调拨的口罩应该是合法合规安全的。目前，县纪委监委也在对此事做出详细的调查。

　　酉阳县纪委监委宣传部工作人员表示，目前他们正在对此事进行调查，暂时不便对外透露调查情况。

　　重庆市经信委教育培训处相关负责人11日晚告诉澎湃新闻，这批口罩的确是进口的医用口罩，是在今年疫情最严重的时候从国外采购。当初采购的时候开启了绿色通道，的确没有中文标识、合格证等信息，但都经过市场监督管理部门、食药监局的检验检查。这批口罩虽然不能在市场上出售，但能够适用于调拨使用。因为开学复课酉阳县口罩紧张，经酉阳县申请，市经信委才将这批口罩调拨给他们使用。

　　劳明亮（化名）是酉阳县某中学教师。今年4月27日，重庆市中小学全面复课，劳明亮也重回学校。

　　劳明亮说，复课第一天，全校师生领到了县教委发的一次性医用口罩10个，口罩是重庆本地厂家生产，10个口罩可供师生使用一周时间。

　　“五一”假期后，师生5月6日返校时再次领到10个口罩。劳明亮发现，这些名为“PHARCO”的口罩包装上是纯外文，没有中文标识，也没有合格证。

　　懂些法律的劳明亮意识到，“PHARCO”口罩涉嫌违反《产品质量法》以及《医疗器械监督管理条例》相关规定。他5月6日当天便向酉阳县纪委监委进行举报。

　　劳明亮说，5月8日，县纪委监委工作人员曾找他了解相关情况。5月11日，发给师生的口罩又变为重庆本地厂家生产的一次性医用口罩。

　　劳明亮提供的“PHARCO”口罩包装盒显示，该口罩的生产国为摩洛哥，为外科医用口罩。

　　通过国家药品监督管理局官网查询“进口医疗器械”，无论是“注册”，还是“备案”，都无法查询到“PHARCO”口罩的信息。

　　劳明亮（化名）5月6日对无中文标识的“PHARCO”进口口罩进行举报后，县教委5月11日发给师生的口罩为重庆本地厂家生产。受访者供图《产品质量法》第二十七条规定：产品或其包装上的标识必须真实，并符合下列要求：（二）有中文标明的产品的名字、生产厂厂名和厂址；（三）依照产品的特点和使用上的要求，需要标明产品规格、等级、所含主要成份的名称和含量的，用中文相应予以标明……

　　因一次性医用口罩属II类医疗器械，根据《医疗器械监督管理条例》第十一条规定：向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业，应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。

　　此外，《医疗器械监督管理条例》第四十二条还规定：进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定和相关强制性标准的要求，并在说明书里面载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。

　　对于劳明亮反映的口罩问题，酉阳县县委常委、宣传部部长秦海峰短信回复澎湃新闻称，信息不属实，详细情况与县教委联系。

　　负责口罩事宜的酉阳县教委勤服中心冉姓主任5月11日告诉澎湃新闻，口罩是重庆市经信委统一调拨的，并不是县教委在外面买的，渠道来源合法合规，也是安全的。

　　冉主任说，从4月20日初三、高三复课以来，酉阳县先后7次给复课师生免费发放口罩。所有的口罩都是按“县教委向重庆市教委报订单——市教委报计划给重庆市经信委——重庆市经信委调拨物资给县教委”流程操作，全县15万余名师生所用的每一片口罩，都是市经信委调拨出来的。

　　“市经信委敢调拨给我们，他敢拿Y东西（重庆方言，指伪劣产品）出来？这不可能的，它负不起这个责。市上也有核验机制，并不是市经信委一家说了算。”冉主任说，5月6日发放的进口口罩，派送单上写明是来自“战备物资仓库”，这个仓库不可能出来Y货。

　　另据冉主任介绍，目前，县纪委监委都在调查口罩的事情，他们也将所有资料复印按指印后进行上交。县市场监督管理局也介入调查，他们只好让县市场监督管理局对接重庆市市场监督管理局，县教委对接重庆市教委。

　　“酉阳虽然穷，但复课以来县里咬着牙齿免费给师生发放口罩，是周边区县、甚至重庆做得最好的。”冉主任说，现在各级都在监督他们，这让他们也有些委屈。但如果市经信委的货物来源有问题，那就不好说了。

　　酉阳县纪委监委宣传部工作人员告诉澎湃新闻，目前他们仍在整理口罩事件的材料，因为还没办结，情况暂时不便透露。

　　重庆市经信委教育培训处（以下简称：教培处）相关负责人11日晚告诉澎湃新闻，春节期间疫情暴发后，国内物资紧缺，涉事的这批口罩就是在这个大背景下，通过绿色通道采购回来的。口罩的确没有在国内注册，也没有中文标识。当时那种情况下，物资特别紧缺，如果去办手续，不了解什么时候才能办下来。

　　《重庆日报》2月3日刊发的《重庆全球采购医疗防护物资》消息提到，面对医疗防护物资紧缺的严峻形势，该市建立医疗物资进口联动机制，开启全球采购模式扩大医疗物资进口。市商务委联合市经信委、市国资委、市政府口岸物流办、市药监局和重庆海关等部门建立协同工作机制和微信工作群，简化工作流程，开设金融与通关绿色通道，全力保障境外医疗物资快速便捷抵达重庆。其中，用于防控疫情的涉证医用物资，可凭药监局证明先予放行，证件后补，确保所有物资随到随检、快速通关。

　　前述教培处相关负责这个的人说，绿色通道采购的口罩因没有资质，它是不能用于销售的。之前也出现过类似此次的举报，他们曾把这些进口口罩发给教育系统过，但有两三个区县市场监督管理部门去核的时候，发现没中文标识、合格证等资质，这些口罩就被收了回来。

　　后来，市场监管、药监局、卫健委、经信委部门组成的物资保障组专门召开会议形成会议纪要，认为这批物资能够适用于调拨。在经过研究可用于调拨后，后面才进行调拨的。

　　“这批物资进来时，药监、市场监督管理部门就对它进行质量上的检测。”上述教培处负责这个的人说，当时，他们除了对这批口罩进行仔细的检测外，也进行了翻译。并将检测比对的结果、翻译的文件及会议纪要，都发到了区县教委手中，不然这批口罩过不了当地的市场监管部门。

　　“进口口罩其实之前是调拨完了的，后来陆陆续续收回来了些。”据该负责人透露，此次调拨给酉阳县，主要是酉阳县开学前夕没储备医用口罩，经协调就把库存的几万个进口口罩全部调拨给酉阳县，并且市经信委和市教委还协调一所高校借给该县10万个口罩，才凑够酉阳县开学所需。

　　该负责人说，此次调拨给酉阳县的进口口罩来自巴基斯坦和摩洛哥，巴基斯坦产的口罩此前卫生系统也在用。其他的进口口罩，卫生系统都在使用。因为是用于学生，质量绝对要有保障，这不能开玩笑，出了问题不得了。

　　“这个事儿，家长和老师没看到有关的资料，提出疑问也正常。”该负责人说，若不是绿色通道，这批口罩也进不来。目前，当初全球采购的进口口罩已用完，重庆市本地产口罩现在已能供应市场需求。