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按《医疗器械生产质量管理规范》要求：无菌医疗器械生产需要在相适应的洁净级别下进行。因此，医疗器械厂房需要根据《YY0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范》要求进行规划建设，其中10万级洁净级别要求如下：
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